川崎症 (KD) 又稱為黏膜皮膚淋巴腺综合症 (mucocutaneous lymph nodesyndrome)，是⼀種急性系統性⾎管炎，病因目前尚未清楚，臨床特徵包括持續發燒超過五天、雙眼結膜充⾎、口唇乾裂(嘴唇發紅乾裂、草莓舌)、四肢末梢紅腫、脫皮、全身出現多型性皮疹、頸部淋巴結腫大。台灣兒童醫學會於 2010 年、針對全國 500 多名兒科專科醫師進行問卷訪查，川崎症被票選為『兒科十大棘⼿疾病』第⼀名，是造成孩童後天⼼臟疾病的主要元兇。
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台灣的「川崎症」發生率高居全世界第三名，僅次於日本及韓國，以五歲以下的兒童為最常見，若未能及時正確的用藥治療，將有25%的機率會造成心臟血管的傷害，影響一生。目前只能依賴醫師的專業及經驗進行臨床初步確認，且在發病早期，其症狀與其他疾病類似，包括猩紅熱、玫瑰疹等，容易造成誤診或是延後治療，但川崎病在發病後就要盡快進行治療，不可耽誤，以減少冠狀動脈瘤出現的可能性。

本產品採用創新的生物標記及自主開發的酵素結合免疫吸附技術(Enzyme-linkedimmunosorbent assay, ELISA)，針對血液中的特異性抗原進行血中濃度測定，具有高度的靈敏度和特異性，以及可以反映免疫球蛋白的治療效果，是目前唯一可用於川崎病的早期輔助診斷與療效評估的檢驗試劑。相較於主觀的臨床表徵診斷，可以提供早期 (發燒3 日後)且具客觀性的川崎病輔助診斷依據，協助區分臨床表徵與川崎症非常相似的疾病，尤其是呈現不完全症狀的川崎病 (Incomplete KD)病患。